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北京制造新藥讓患者享諾獎發明

2019年10月12日 07:42來源:未知手機版

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 本報訊(記者 蒲長廷)2019年諾貝爾生理學或醫學獎花落“發現細胞如何感知和適應氧氣供應機制”,使全球首個利用這一機制研制的藥物“羅沙司他”引起關注。北京青年報記者昨日從市藥監局了解到,“羅沙司他”由琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司研發,是一款創造“三個第一”的新藥,即中國在歷史上第一次成為全球第一個批準全新作用機制1類創新藥的國家。

 據了解,2018年12月,“羅沙司他”率先在中國獲批上市。該藥適用于慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,可促進內源性促紅細胞生成素表達和鐵的吸收、利用,有效改善貧血癥狀。藥物上市后為我國CKD貧血患者治療提供全新有效的手段,對改善患者預后具有十分重要的影響。今年9月,在中國藥促會等舉辦的醫藥創新品牌評選中,“羅沙司他”膠囊榮獲2019年最具臨床價值創新藥獎。

 近年來,醫藥產業作為北京市重要的“高精尖”支柱產業之一,高水平創新層出不窮。據統計,今年1至8月,全市醫藥制造業增長6.6%,醫藥制造業實現利潤總額136.5億元,同比增長6.1%,在39個工業大類行業中處于領先位置,是全市重要的經濟增長點之一。

 2019年,市藥監局持續優化精簡藥品、醫療器械審評審批流程,全面壓縮審評審批、質量核查、產品檢驗和許可發證時限,為創新藥品、醫療器械注冊開辟綠色通道。市藥監局根據產品注冊和上市的特點,扎實落實“服務包”制度,助力引領技術前沿的藥品、創新醫療器械惠及民生。

 北青報記者了解到,目前,全市234個已上市藥品品種轉為上市許可持有人試點品種,224個藥品規格啟動仿制藥質量和療效一致性評價,20個藥品規格獲得參比制劑資格,15個藥品規格已通過一致性評價。

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